أصدرت هيئة الدواء المصرية خلال سبتمبر 2026 عددًا من المنشورات التحذيرية بشأن تشغيلات ومستحضرات طبية وتجميلية وعدسات لاصقة يتم تداولها في الأسواق، وذلك بعد رصد أصناف غير مطابقة للمواصفات أو عبوات مغشوشة ومجهولة المصدر. وتضمنت التحذيرات عددًا من أنواع العدسات اللاصقة ومستحضرات طبية وتجميلية، مع توجيه الجهات المعنية إلى وقف تداول وضبط وتحريز العبوات الخاصة بالتشغيلات المحددة في المنشورات. وتأتي تحذيرات هيئة الدواء المصرية في إطار جهود الرقابة على المستحضرات المتداولة والتأكد من مطابقتها للمواصفات والقواعد المنظمة للتداول.
وشملت المنشورات أصنافًا محددة مثل Jamila Cool Lenses 30 days، وSENORITA CONTACT LENSES، وعدسات Fresh LADY، وSHEGLAM LENS GLAM، وCELIA contact lenses، إلى جانب مستحضرات أخرى جرى التحذير من تشغيلات بعينها منها. وأكدت الهيئة أن التحذير يرتبط بالأصناف والتشغيلات والمواصفات المحددة في المنشورات، ولا يعني بالضرورة أن المستحضر غير صالح في جميع تشغيلاته. كما دعت المواطنين والصيادلة إلى التأكد من مصدر المستحضرات قبل استخدامها أو تداولها، والتواصل مع الهيئة عند وجود أي شك حول منتج أو عبوة متداولة في الأسواق.
تفاصيل تحذيرات هيئة الدواء من المستحضرات والعدسات
شملت تحذيرات هيئة الدواء المصرية خلال سبتمبر عددًا من المستحضرات والعدسات اللاصقة التي رصدت الهيئة بشأنها مخالفات تتعلق بالمصدر أو المطابقة للمواصفات. وتضمنت التحذيرات عدسات Jamila Cool Lenses 30 days، وSENORITA CONTACT LENSES، وFresh LADY، وSHEGLAM LENS GLAM، وCELIA contact lenses، وجميع التشغيلات، بعد ورود إفادة بتداول عبوات مجهولة المصدر وغير مسجلة بقواعد بيانات الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية. كما تضمنت المنشورات مستحضر Purified water USP 44، تشغيلة رقم 2600565، ومستحضر Flebogamma 5% DIF، إضافة إلى مستحضر الكيراتين R&B Cleopatra، مع تحديد التشغيلات محل التحذير.
تحذير من عدسات لاصقة مجهولة المصدر
تضمنت منشورات هيئة الدواء تحذيرًا بشأن عدد من أنواع العدسات اللاصقة التي تم رصد تداول عبوات منها في الأسواق دون تسجيلها في قواعد بيانات الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية. وشملت القائمة Jamila Cool Lenses 30 days، وSENORITA CONTACT LENSES، وFresh LADY، وSHEGLAM LENS GLAM، وCELIA contact lenses، وجميع التشغيلات الخاصة بهذه الأصناف وفق التحذير. وأشارت الهيئة إلى أن سبب التحذير يتعلق بتداول عبوات مجهولة المصدر وغير مسجلة، وهو ما يستدعي وقف تداول العبوات محل التحذير وضبطها وتحريزها. وينبغي للمستهلك التأكد من مصدر العدسات وشرعية تداولها قبل شرائها أو استخدامها، خصوصًا أن العدسات منتجات تلامس العين مباشرة.
سحب تشغيلة من Purified water USP 44
شملت التحذيرات أيضًا مستحضر Purified water USP 44، الذي يحمل رقم التشغيلة 2600565 وتاريخ انتهاء في 31 مارس 2029، من إنتاج شركة EIPICO. وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن المستحضر صدر بشأنه تقرير بعدم المطابقة من معامل الهيئة، وهو ما أدى إلى اتخاذ إجراءات تتعلق بسحب التشغيلة المحددة من الأسواق. ويعني ذلك أن التحذير يخص التشغيلة المذكورة في المنشور، وليس بالضرورة جميع تشغيلات المستحضر. وتؤكد هذه الإجراءات أهمية التحقق من رقم التشغيلة وتفاصيل العبوة عند التعامل مع أي مستحضر صدر بشأنه منشور تحذيري، مع الالتزام بتعليمات الجهات الرقابية بشأن التداول والاستخدام.
تفاصيل العبوة المغشوشة من Flebogamma 5%
حذرت هيئة الدواء المصرية كذلك من تداول عبوات مغشوشة من مستحضر Flebogamma 5% DIF Solution for infusion، وتحمل التشغيلة رقم G04J165461، بتاريخ إنتاج 16 نوفمبر 2024 وتاريخ انتهاء 15 نوفمبر 2026. ويعود المستحضر إلى شركة GRIFOLS Middle East & Africa، حيث أفادت الشركة الأصلية بوجود اختلافات في العبوات المتداولة، مؤكدة أنها لا تخصها ولم تقم بإنتاجها. ويبرز هذا التحذير أهمية الانتباه إلى تفاصيل العبوة والتشغيلة عند شراء المستحضرات، خاصة المنتجات التي يتم تداولها في أماكن غير موثوقة. وفي حال وجود شك بشأن عبوة معينة، ينبغي عدم الاعتماد على الشكل الخارجي وحده، والرجوع إلى الجهات المختصة للتحقق من مصدرها.
تحذير من مستحضر الكيراتين R&B Cleopatra
ضمت المنشورات التحذيرية مستحضر الكيراتين R&B Cleopatra keratin solution – no color no fragrance، الذي يحمل رقم التشغيلة EL 250001 وتاريخ انتهاء October 2028، ومن إنتاج مصنع إيفيتا لمستحضرات التجميل. وجاء التحذير بعد ثبوت عدم مطابقة المستحضر وفقًا لنتائج معامل هيئة الدواء المصرية. ويخص الإجراء التشغيلة المحددة في المنشور، وهو ما يعني ضرورة التحقق من رقم التشغيلة عند وجود المنتج لدى التجار أو المستهلكين. وتساعد بيانات التشغيلات وتواريخ الصلاحية على تحديد المنتجات محل التحذير بدقة، لذلك ينبغي للمستهلك مقارنة المعلومات الموجودة على العبوة مع البيانات الواردة في المنشور قبل استخدام المنتج أو تداوله.
إجراءات هيئة الدواء تجاه الأصناف المحذرة
أكدت هيئة الدواء المصرية أن المنشورات التحذيرية تتضمن وقف تداول وضبط وتحريز العبوات الخاصة بالتشغيلات والمستحضرات محل التحذير، وفق البيانات والمواصفات المحددة في كل منشور. وأوضحت الهيئة أن هذه التنبيهات تنطبق على الأصناف والتشغيلات والمواصفات المذكورة فقط، ولا تعني بالضرورة عدم صلاحية المستحضر بجميع تشغيلاته. ويأتي تحديد رقم التشغيلة والبيانات التفصيلية للمنتج بهدف حصر الإجراء الرقابي في العبوات المعنية بالتحذير. ولذلك من المهم عدم تعميم التحذير على جميع المنتجات التي تحمل الاسم نفسه دون التأكد من بيانات التشغيل. كما ينبغي للصيدليات والجهات المتعاملة مع المستحضرات الالتزام بالإجراءات الرقابية الصادرة بشأن المنتجات محل التحذير.
أسئلة شائعة
ما المستحضرات والعدسات التي شملها التحذير؟
شملت التحذيرات عددًا من العدسات اللاصقة، منها Jamila Cool Lenses 30 days وSENORITA CONTACT LENSES وFresh LADY وSHEGLAM LENS GLAM وCELIA contact lenses، إلى جانب مستحضرات طبية وتجميلية أخرى.
هل التحذير يشمل جميع تشغيلات المستحضرات؟
ليس بالضرورة؛ فقد أوضحت الهيئة أن المنشورات تنطبق على الأصناف والتشغيلات والمواصفات المحددة فقط، ولا تعني بالضرورة عدم صلاحية المستحضر بجميع تشغيلاته.
ما التشغيلة المحذر منها من Purified water USP 44؟
التشغيلة رقم 2600565، وهي من إنتاج شركة EIPICO، وقد صدر بشأنها تقرير بعدم المطابقة من معامل هيئة الدواء المصرية.
ما بيانات عبوة Flebogamma محل التحذير؟
التحذير يتعلق بالتشغيلة G04J165461، بتاريخ إنتاج 16 نوفمبر 2024 وتاريخ انتهاء 15 نوفمبر 2026، بعد إفادة الشركة الأصلية بوجود اختلافات في العبوات المتداولة.
كيف يتأكد المواطن من مصدر المستحضر؟
يمكن للمواطن الاستعانة بالصيدلي للتحقق من مصدر المستحضر، وفي حال وجود شك يمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية للحصول على المعلومات اللازمة بشأن المنتج.
ما رقم الخط الساخن لهيئة الدواء؟
يمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، للاستفسار عن المستحضرات والتحذيرات الرقابية.
